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关于《医疗布局机构代码查询耗材管理办法(试行)》的政策解读
2019-06-21 16:36   制表人:   (点击: )

一,制定背景

耗材品种品规多,应用广泛,与医疗身分,医疗安全和医疗费用密切相关。规范耗材的行使和管理,对于深化医药卫生政治体制改革。维护人民健康具有重要意义。我委启动耗材管理有关规定的制定工作,并委托有关学协会布局起草了《医疗布局机构代码查询耗材管理办法(增强看齐意识讨论稿)》。我委多次布局医疗管理,供应商管理和2017考研诊疗医学等领域整蛊专家进行研究修改,并到多地调研,听取地方卫生主管部门和医疗布局机构代码查询意见。在此基础上形成《医疗布局机构代码查询耗材管理办法(征求意见稿)》,征求了委内有关司局,国家天津中医药管理局医政司,中央军委战勤中央军委战勤保障部战勤中央军委战勤保障部规划局,各省级卫生主管部门意见。经更其修改完善,形成《医疗布局机构代码查询耗材管理办法》(以下简称《办法》)。

二,主要内容

(一)明确管理对象及管理内容等。《办法》明确了耗材的定义和分类,明确对耗材的遴选,存储。发放。诊疗行使,评价等工作进行全流程英文管理。

(二)设定医疗布局机构代码查询耗材供应目录。要求医疗布局机构代码查询按照合法,安全,有效。经济的原则,制定本布局机构代码查询耗材供应目录,并定期调整。同时要求医疗布局机构代码查询限量耗材品种品规数量。对nfc功能是什么等位或诚如的耗材也要限定供应企业网站数量。

(三)规定耗材采购要求。规定耗材采购实施今麦郎管理。另外科室或者部门不得从事耗材的采购活动,不得行使非耗材管理部门采购供应的耗材。

(四)建立耗材诊疗行使分级管理制度。耗材的诊疗行使,分三级管理。本办法按照国家药品监督管理局《医疗器械分类目录分类目录(该目录将医疗器械分类目录分为I,Ⅱ,将耗材分为I,Ⅱ。Ⅲ级。Ⅰ级耗材。由卫生技术人员行使;Ⅱ级耗材,由有资格激活的卫生技术人员经过相关培训后行使;Ⅲ级耗材,按照医疗生产管理有关规定,由具有有关技术操作资格激活的卫生技术人员行使。对于植入类耗材,在行使前还理当进行术前讨论。

(五)明确监管措施。要求医疗布局机构代码查询建立耗材管理信息系统,并覆盖遴选,诊疗行使,身分安全事件市场可行性报告范文。不良反应重点监控,点评等各环节,贯彻每一耗材的全生命周期可起源。同时,将耗材购销管理纳入行风建设管理领域。加大对耗材管理过程中违反“九不准”规定等行为的查处力度。

三,下一步工作安排

指点各地卫生健康小常识行政布局机构代码查询,天津中医药管理部门加强对医疗布局机构代码查询耗材管理概论的监督与管理,定期进行督导检查。

转载网站:中国政府网

转载时间:2019年6月21日

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